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- 招聘職位：質(zhì)量體系注冊專員
- 招聘公司：江蘇華朗醫(yī)療科技有限公司
- 職位類型：全職
- 薪金待遇：面議
- 招聘人數(shù)：1 人
- 性別要求：不限
- 學(xué)歷要求：本科
- 工作地區(qū)：江蘇省/徐州市
- 所屬行業(yè)：醫(yī)療設(shè)備/器械
- 工作經(jīng)驗：1-3年
- 查看次數(shù)：8次
- 發(fā)布日期：2016-02-15
- 刷新日期：2016-11-22 11:25
- 截止日期：2016-12-17
- 標(biāo)簽： 無
職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的起草、樣品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合及遞交；
2.跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；
3.與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊檢測部門、臨床單位的溝通協(xié)調(diào)；
5.撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；
6.參加注冊相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)會議，及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
7.公司及部門安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)工程、生物材料、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、電氣、儀器儀表、工業(yè)自動化等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程，從事醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4.了解醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量體系具有較深理解；
5.二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
6.了解ISO13485、ISO9000質(zhì)量管理體系要求。
聯(lián)系方式
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